União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - neoplasias da tireóide - agentes antineoplásicos e imunomoduladores - caprelsa é indicado para o tratamento de câncer de tireóide medular agressivo e sintomático (mtc) em pacientes com doença localmente avançada ou metastática não resecável. caprelsa é indicado em adultos, crianças e adolescentes com idade de 5 anos e mais velhos. para pacientes nos quais o re-organizado-durante-transfection(ret) mutação não é conhecido ou é negativo, uma possível menor benefício deve ser levada em conta antes da decisão de tratamento individual.

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gilead sciences ireland uc - aztreonam lisina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterianos para uso sistémico, - cayston é indicado para a terapia supressiva de infecções pulmonares crônicas devido a pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística (fc) com idade igual ou superior a 6 anos. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vacinas - profilaxia da gripe causada pelo vírus a (h1n1) v 2009. celvapan deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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laboratoires delbert - histamina dihydrochloride - leucemia, mieloide, aguda - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). a eficácia de ceplene não foi totalmente demonstrada em pacientes com idade superior a 60 anos..

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glaxosmithkline biologicals s.a. - humanos papillomavirus1 tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacinas - o cervarix é uma vacina para uso a partir dos 9 anos de idade para a prevenção de lesões pré-anais genitais (cervical, vulvar, vaginal e anal) e câncer cervical e anal causalmente relacionados a certos tipos oncogênicos de papilomavírus humano (hpv). veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de cervarix deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

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takeda manufacturing austria ag - c1 inibidor (humano) - angioedemas, hereditário - de inibidor de c1, derivados do plasma, drogas utilizadas no angioedema hereditário - tratamento e pré-procedimento de prevenção de ataques de angioedema em adultos, adolescentes e crianças (2 anos de idade e acima) com angioedema hereditário (hae). rotina de prevenção do angioedema ataques em adultos, adolescentes e crianças (6 anos de idade e acima), com graves e recorrentes ataques de angioedema hereditário (hae), que são intolerantes ou insuficientemente protegida por via oral prevenção de tratamentos, ou pacientes que estão inadequadamente gerenciados com repetidas tratamento agudo.

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rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - circadin é indicado como monoterapia para o tratamento a curto prazo da insônia primária caracterizada pela má qualidade do sono em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

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bpl bioproducts laboratory gmbh - humanos de coagulação fator x - deficiência do fator x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex é indicado para tratamento e profilaxia de episódios hemorrágicos e para tratamento perioperatório em pacientes com deficiência de fator x hereditário. coagadex é indicado em todos os grupos de idade.

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merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - cubicin é indicado para o tratamento das seguintes infecções. adultos e pediátricos (de 1 a 17 anos de idade) pacientes com complicadas da pele e dos tecidos moles infecções (icptm). pacientes adultos com lado direito endocardite infecciosa (rie), devido à staphylococcus aureus. recomenda-se que a decisão de usar esta deve levar em conta a antibacteriano suscetibilidade do organismo e deve ser baseado em pareceres de peritos. adultos e pediátricos (de 1 a 17 anos de idade) pacientes com staphylococcus aureus bacteriemia (sab). em adultos, o uso em bacteriemia deve ser associado com o bruno ou com icptm, enquanto que em pacientes pediátricos, o uso em bacteriemia deve ser associado com icptm. daptomicina é ativa contra bactérias gram-positivas apenas. em infecções mistas, onde gram-negativas e/ou de certos tipos de bactérias anaeróbicas são suspeitos, cubicin deve ser co-administrado com adequada agente antibacteriano(s). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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recordati rare diseases - cloridrato de mercaptamina - cistinose - oftalmológicos - cistadrops é indicado para o tratamento de depósitos de cristais de cistina da córnea em adultos e crianças de 2 anos de idade com cistinose.